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《兽用处方药和非处方药治理步伐》正式宣布 2014年3月施行

宣布时间:2013-10-10

克日,农业部宣布中华人民共和国农业部令(2013年第2号)《兽用处方药和非处方药治理步伐》,自2014年3月1日起施行。


  中华人民共和国农业部令


   2013年 第2号    

  《兽用处方药和非处方药治理步伐》已于2013年8月1日经农业部第7次常务聚会审议通过,现予宣布,自2014年3月1日起施行。

  附件:《兽用处方药和非处方药治理步伐》


                                  部长 韩长赋


                                  2013年9月11日


  兽用处方药和非处方药治理步伐

  第一条为增强兽药监视治理,增进兽医临床合理用药,包管动物产品清静,凭证《兽药治理条例》,制订本步伐。

  第二条国家对兽药实验分类治理,凭证兽药的清静性和使用危害水平,将兽药分为兽用处方药和非处方药。

  兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购置和使用的兽药。

  兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购置并凭听说明书使用的兽药。

  兽用处方药目录由农业部制订并宣布。兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。

  第三条农业部主管天下兽用处方药和非处方药治理事情。

  县级以上地方人民政府兽医行政治理部分认真本行政区域内兽用处方药和非处方药的监视治理,详细事情可以委托所属执法机构肩负。

  第四条兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样,兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。

  前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体红色标注,配景应当为白色,字体巨细凭证现实需要设定,但必需醒目、清晰。

  第五条兽药生产企业应当跟踪本企业所生产兽药的清静性和有用性,发明不适合按兽用非处方药治理的,应当实时向农业部报告。

  兽药谋划者、动物诊疗机构、行业协会或者其他组织和小我私家发明兽用非处方药有前款划定情形的,应当向外地兽医行政治理部分报告。

  第六条兽药谋划者应当在谋划场合显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必需凭兽医处方购置”的提醒语。

  兽药谋划者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药不得接纳开架自选方法销售。

  第七条兽用处方药凭兽医处方笺方可生意,但下列情形除外:

  (一)收支口兽用处方药的;

  (二)向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药生产企业、谋划者销售兽用处方药的;

  (三)向聘有遵照《执业兽医治理步伐》划定注册的专职执业兽医的动物饲养场(养殖小区)、动物园、实验动物饲育场等销售兽用处方药的。

  第八条兽医处方笺由依法注册的执业兽医凭证其注册的执业规模开具。

  第九条兽医处方笺应当纪录下列事项:

  (一)畜主姓名或动物饲养场名称;

  (二)动物种类、年(日)龄、体重及数目;

  (三)诊断效果;

  (四)兽药通用名称、规格、数目、用法、用量及休药期;

  (五)开具处方日期及开具处方执业兽医注册号和签章。

  处方笺一式三联,第一联由开具处方药的动物诊疗机构或执业兽医生涯,第二联由兽药谋划者生涯,第三联由畜主或动物饲养场生涯。动物饲养场(养殖小区)、动物园、实验动物饲育场等单位专职执业兽医开具的处方签由专职执业兽医所在单位生涯。

  处方笺应当生涯二年以上。

  第十条兽药谋划者应当对兽医处方笺举行磨练,单独建设兽用处方药的购销纪录,并生涯二年以上。

  第十一条兽用处方药应当遵照处方笺所载事项使用。

  第十二条墟落兽医应当凭证农业部制订、宣布的《墟落兽医基本用药目录》使用兽药。

  第十三条兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品的生产、销售和使用,还应当遵守国家有关划定。

  第十四条违反本步伐第四条划定的,遵照《兽药治理条例》第六十条第二款的划定举行处分。

  第十五条违反本步伐划定,未经注册执业兽医开具处方销售、购置、使用兽用处方药的,遵照《兽药治理条例》第六十六条的划定举行处分。

  第十六条违反本步伐划定,有下列情形之一的,遵照《兽药治理条例》第五十九条第一款的划定举行处分:

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 。ǘ)兽用处方药与兽用非处方药未分区或分柜摆放的;

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  第十七条违反本步伐其他划定的,遵照《中华人民共和国动物防疫法》、《兽药治理条例》有关划定举行处分。

  第十八条本步伐自2014年3月1日起施行。

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